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- Funcionalidad y bienestar -

FUNCIONALIDAD Y BIENESTAR

 

El tratamiento temprano y eficaz es fundamental para que los pacientes logren la remisión, experimenten el retorno a la funcionalidad premórbida y eviten el riesgo de resistencia al tratamiento6

 Pristiq® (Succinato de desvenlafaxina) brinda alivio eficaz para los síntomas depresivos en pacientes con Trastorno Depresivo Mayor (TDM)2.

 Pristiq® (Succinato de desvenlafaxina) mejora los resultados funcionales en los pacientes con TDM3.

 Pristiq® (Succinato de desvenlafaxina) reduce el riesgo de recaída en pacientes tratados con TDM4.

 

FUNCIONALIDAD

Uno de los objetivos principales del tratamiento de la depresión mayor es lograr la recuperar la funcionalidad en el paciente. Pristiq® (Succinato de desvenlafaxina) mejora la funcionalidad cotidiana5.

La escala de discapacidad de Sheehan (SDS) mide el nivel de interferencia que los síntomas depresivos han tenido en la vida cotidiana de los pacientes. Una puntuación baja representa mejores resultados funcionales3.

Dosis diarias de Pristiq® (Succinato de desvenlafaxina) de 50 o 100 mg lograron mejoras significativas desde el nivel basal en SDS en la semana 86.

 

Adaptado de Carrasco JL, et al. Int Clin Psychopharmacol. 2016; 31:134–146.

items; LOCF: Arrastre de la última observación realizada; SDS: escala de discapacidad de Sheehan. Dosis diarias de Pristiq® (succinato de desvenlafaxina) 50 y 100 mg lograron una mejoría significativa (P< 0.0001) frente a placebo en el puntaje total de la SDS. Se compararon los cambios desde el inicio en los puntajes de SDS, en donde se obtuvieron reducciones de 6.8 [n=1337] and 7.0 [n=555], respectivamente)6.

 

 Pristiq® (Succinato de desvenlafaxina) demostró una mejoría significativa frente a placebo en el puntaje total de la SDS en pacientes con TDM moderado a grave1.

 

Efecto del Tratamiento en el Puntaje de SDS por Gravedad de la Enfermedad 1*†

Adaptado de Guico-Pabia CJ, Fayyad RS, et al. Int Clin Psychopharmacol. 2012;27(1):1-7

* Datos combinados de 10 ensayos clínicos controlados con placebo, de corto plazo de Pristiq® (succinato de desvenlafaxina) en pacientes con TDM y puntajes totales de la Escala para la Depresión de Hamilton de 17 ítems (HAM-D17) ≥20 al ingresar en el estudio. Se compararon los cambios desde el inicio en los puntajes de SDS y OMS-5 en un grupo con depresión moderada (HAM-D17 ≤23) tratado con Pristiq® (succinato de desvenlafaxina) (n=1086) o placebo (n=613) y un grupo con depresión grave (HAM-D17 >23) tratado con Pristiq® (succinato de desvenlafaxina) (n=998) o placebo (n=621). Las mediciones primarias de los resultados fueron los puntajes totales de HAM-D17, SDS y OMS-5. † El análisis de la media de mínimos cuadrados incluyó los puntajes de OMS-5 recopilados en la semana 4 y la semana 81.

 

Pristiq® (Succinato de desvenlafaxina) 50 mg y 100 mg demostraron reducciones significativas desde el inicio frente al placebo en los puntajes de SDS relacionados con la vida familiar, social y laboral3. *

 

Reducciones desde el Inicio en los Puntajes Individuales de SDS3*†

 

Adapatado de Boyer P, et al. Int Clin Psychopharmacol. 2008;23(5):243-253.

 

 

 

 

* Ensayo aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, multicéntrico, en 485 pacientes con TDM y un puntaje total de la Escala para la Depresión de Hamilton de 17 ítems (HAM-D17) ≥20, un puntaje en el ítem 1 de la HAM-D17 ≥ 2 y un puntaje en la escala de impresión clínica global de la gravedad (CGI-S) ≥4. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir dosis fijas de Pristiq® (succinato de desvenlafaxina) 50 mg/día, Pristiq® (succinato de desvenlafaxina) 100 mg/día o placebo durante 8 semanas. El criterio de valoración primario fue el cambio desde el inicio hasta la última observación realizada (LOCF) en el puntaje total de HAM-D17. Los criterios de valoración secundarios incluyeron el cambio desde el inicio hasta la LOCF en los puntajes de los dominios individuales de SDS. † Evaluación final de la LOCF, población con intención de tratar (ITT)

‡Mejora vs. Placebo3.

 

 

 

 

 

BIENESTAR

El índice Organización Mundial de la Salud (OMS-5) mide la frecuencia de 5 ítems que describen un estado emocional positivo (feliz y de buen ánimo, calmado y relajado, activo y vigoroso, fresco y descansado, vida diaria plena con cosas que me interesan), los cuales se califican del 0 (nunca) al 5 (siempre)7.

Se reconoce que la depresión causa disfunción en la vida diaria. Hay datos que muestran que el funcionamiento social disminuye al aumentar la severidad de la depresión. Mientras que 18% de los pacientes con síntomas depresivos menores tuvieron problemas serios en la interacción diaria, 52% de los pacientes con 7 a 9 síntomas de depresión mayor presentaron disfunción social severa8.

 

Dosis diarias de Pristiq® (Succinato de desvenlafaxina) 50 o 100 mg lograron mejoras significativas desde el nivel basal en el índice OMS-5 en la semana 86.

 

 

Adaptado de Carrasco JL, et al. Int Clin Psychopharmacol. 2016; 31:134–146.

Dosis diarias de Pristiq® (succinato de desvenlafaxina) 50 y 100 mg lograron una mejoría significativa con respecto al inicio, en el índice OMS-5, (incrementos de 5.4 [n=909] y 5.8 [n=554], respectivamente versus placebo 4.2 [n=1030]; p < 0.0001 para todas las devenlafaxinas vs placebo)6.

 

Pristiq® (Succinato de desvenlafaxina) mejora el bienestar y la calidad de vida de los pacientes con TDM moderado o grave1*.

 

Efecto del Tratamiento en el Puntaje de OMS-5 por Gravedad de la Enfermedad 1*†

 

Adaptado de Guico-Pabia CJ, Fayyad RS, et al. Int Clin Psychopharmacol. 2012;27(1):1-7

* Datos combinados de 10 ensayos clínicos controlados con placebo, de corto plazo de Pristiq® (succinato de desvenlafaxina) en pacientes con TDM y puntajes totales de la Escala para la Depresión de Hamilton de 17 ítems (HAM-D17) ≥20 al ingresar en el estudio. Se compararon los cambios desde el inicio en los puntajes de SDS y OMS-5 en un grupo con depresión moderada (HAM-D17 ≤23) tratado con Pristiq® (succinato de desvenlafaxina) (n=1086) o placebo (n=613) y un grupo con depresión grave (HAM-D17 >23) tratado con Pristiq® (succinato de desvenlafaxina) (n=998) o placebo (n=621). Las mediciones primarias de los resultados fueron los puntajes totales de HAM-D17, SDS y OMS-5. † El análisis de la media de mínimos cuadrados incluyó los puntajes de OMS-5 recopilados en la semana 4 y la semana 81.

 

Referencias:

  1. Guico-Pabia CJ, Fayyad RS, Soares CN. Assessing the relationship between functional impairment/recovery and depression severity: A pooled analysis. Int Clin Psychopharmacol. 2012;27(1):1-7
  2. Liebowitz MR, Manley AL, Padmanabhan SK, et al. Efficacy, safety, and tolerability of desvenlafaxine 50 mg/day and 100 mg/day in outpatients with major depressive disorder. Curr Med Res Opin. 2008;24(7):1877-1890
  3. Boyer P, Montgomery S, Lepola U, et al. Efficacy, safety, and tolerability of fixed-dose desvenlafaxine 50 and 100 mg/day for major depressive disorder in a placebo-controlled trial. Int Clin Psychopharmacol. 2008;23(5):243-253.
  4. Rosenthal JZ, Boyer P, Vialet C, Hwang E, Tourian KA. Efficacy and safety of desvenlafaxine 50 mg/d for prevention of relapse in major depressive disorder: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2013;74(2):158-166.
  5. Soares CN, Kornstein SG, Thase ME et al. Assessing the Efficacy of Desvenlafaxine for improving Functioning and well-Being Outcome Measures in Patients with Major Depressive Disorder: A Pooled Analysis of 9 Doble-Blind, Placebo-Controlled, 8-Week Clinical Trials. J Clin Psychiatry 2009; 70: 1365-71.
  6. Carrasco JL, Kornstein SG, McIntyre RS, et al. An integrated analysis of the efficacy and safety of desvenlafaxine in the treatment of major depressive disorder. Int Clin Psychopharmacol. 2016;31:134–146.
  7. Boyer P, Vialet C, Hwang E, Tourian KA. Efficacy of desvenlafaxine 50 mg/d versus placebo in the long-term treatment of major depressive disorder: A randomized, double-blind trial. Prim Care Companion CNS Disord. 2015;17(4)
  8. Prelipceanu D, Purnichi T, Marinescu V, et al. The daily functionality in a major depressive episode cohort of romanian patients -a non-interventional study. Maedica (Buchar). 2015;10(1):39-43.

 

 

            

 Código interno de aprobación: PP-PRQ-CHL-0076