INFORMACIÓN DE SEGURIDAD

Pristiq^® (Succinato de desvenlafaxina) comprimido recubierto de liberación prolongada, está indicado en el tratamiento del trastorno depresivo mayor. La dosis recomendada de desvenlafaxina es de 50 mg vía oral, en una sola toma diaria, con o alejado de las comidas. La dosis máxima no deberá exceder los 200 mg/día. La dosis inicial recomendada en pacientes con disfunción renal severa (CrCl 24 h <30 mL/min) enfermedad renal terminal es de 50 mg día por medio. Exacerbación clínica de los síntomas depresivos, cambios inusuales de conducta y comportamiento suicida. Deberá advertirse a los pacientes, sus familiares y cuidadores que estén alertas a la aparición de síntomas de inquietud psicomotora¹.  

EFECTOS ADVERSOS

Náuseas, cefalea, mareos, boca seca, insomnio, hiperhidrosis, somnolencia, constipación, diarrea, fatiga, vómitos, reducción del apetito, sueños anormales, ansiedad, irritabilidad, síndrome de abstinencia, disminución de la libido, anorgasmia, nerviosismo, temblor, parestesia, visión borrosa, midriasis, vértigo, tinnitus, palpitaciones, taquicardia, aumento de la presión arterial, sofocos, rigidez musculoesquelética, disfunción eréctil, eyaculación retrasada, astenia, escalofríos, aumento de peso, disminución de peso, disgeusia, bostezo, erupción y prueba de función hepática anormales. Se han registrado síntomas asociados con la descontinuación de desvenlafaxina, otros inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) ¹. 

CONTRAINDICACIONES

No está indicado en pacientes pediátricos. Hipersensibilidad. No usar en combinación con inhibidor de la Monoaminooxidasa (IMAO) o dentro de los 14 días de la interrupción del tratamiento con IMAO¹. 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO

Exacerbación clínica de los síntomas depresivos, cambios inusuales de conducta y comportamiento suicida. Efectos de la Descontinuación. Disfunción Sexual. Manía/Hipomanía. Síndrome Serotoninérgico o reacciones similares al Síndrome Neuroléptico Maligno. Glaucoma de ángulo estrecho. Efectos sobre la presión arterial. Convulsiones. Sangrado anormal¹.  

Referencias:

1. Basado en el último documento local de producto para Pristiq® (succinato de desvenlafaxina) comprimidos recubiertos de liberación prolongada 50, 100 mg disponible en www.pfizerpro.cl

Código interno de aprobación: PP-PRQ-CHL-0076